重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫療器械經營許可證的需要資料
日期：2024-04-19 09:19:10
重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫療器械經營許可證的需要資料
重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫療器械經營許可證申請條件：
1. 必須設有與經營規模和范圍相適應的質量管理機構或專業質量管理人員，質量管理人員須具備相關專業學歷或職稱；
2. 必須擁有與經營規模和范圍相符的經營場所；
3. 必須具備與經營范圍和規模相適應的儲存條件，包括儲存設備和設施；
4. 必須建立適應經營醫療器械的質量管理制度，包括采購、驗收、倉儲、復核、質量追蹤以及不良事件報告等，并嚴格執行；
5. 必須配備和提供與經營醫療器械相符的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或人員；
6. 從事第三類醫療器械經營的公司還需設立符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統，以確保產品的可追溯性。
重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫療器械經營許可證材料清單：
1. 《醫療器械經營許可證申請表》（原件1份）；
2. 《營業執照》（復印件）；
3. 組織機構代碼證（復印件）；
4. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明（復印件1份）；
5. 質量管理人員的工作簡歷（原件1份）；
6. 專業技術人員一覽表（原件1份）及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書（復印件各1份）。
如果在辦理重慶銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫療器械經營許可證的需要資料中有什么不理解的可以在線咨詢錦都小編或者電話18523403261 我們免費解答
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作者：jdcw