重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫療器械經營許可證辦理條件和資料
日期:2024-04-19 09:12:05
重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫療器械經營許可證辦理條件和資料
重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫療器械經營許可證所需提交的材料包括:
重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫療器械經營許可證所需條件及材料如下所示:
1. 經營場所需面積不低于40平方米,法人單位分支機構的經營場所面積不低于25平方米(跨設區市除外);若經營助聽器,場所面積不低于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液,場所面積不低于10平方米。
2. 倉庫需面積不低于30平方米;若經營一次性使用無菌醫療器械,倉庫須位于同一建筑內,面積不低于200平方米。
3. 質量管理人員和質量機構負責人應具備國家認可的與經營產品專業相關的大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。若經營一次性使用無菌醫療器械,還需至少一名持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員,滿足其他相關申請條件。
重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫療器械經營許可證所需提交的材料包括:
1. 《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);
2. 《營業執照》(復印件);
3. 組織機構代碼證(復印件);
4. 法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明(復印件1份);
5. 質量管理人員工作簡歷(原件1份);
6. 專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份)。
如果老板對于重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫療器械經營許可證辦理條件和資料有什么不理解的可以在線咨詢錦都小編或者電話18523403261 我們免費解答
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作者:jdcw