重慶代辦銷售隱形眼鏡三類醫療器械經營許可證辦理條件
日期：2024-04-19 09:07:35
重慶代辦銷售隱形眼鏡二、三類醫療器械經營許可證備案辦理條件
重慶代辦銷售隱形眼鏡二類醫療器械經營許可證備案所需資料清單：
【1】公司營業執照復印件；
【2】法人身份證及畢業證復印件；
【3】公司負責人身份證及畢業證復印件（法人與負責人可為同一人，但須大專以上學歷）；
【4】質量管理人員資料：身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機、醫學、生物工程、管理專業大專以上學歷）復印件；
【5】售后人員資料：身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機、生物工程、醫學專業大專以上學歷）復印件；
【6】辦公場所方面：40平方米辦公場所房產證、租賃合同，房東身份證復印件；30平方米倉庫房產證、租賃合同，房東身份證復印件（注：倉庫與辦公場所需在同一行政區內）。
重慶代辦銷售隱形眼鏡三類醫療器械經營許可證備案人員與場地要求如下：
1. 經營場所面積不少于40平方米，法人單位分支機構不少于25平方米（跨設區市例外）；助聽器經營場所不少于25平方米；隱形眼鏡及護理用液經營場所不少于10平方米。
2. 倉庫面積不少于30平方米；一次性使用無菌醫療器械經營，倉庫需在同一建筑內，面積不少于200平方米。
3. 質量管理人員及負責人需具備國家認可的、與經營產品相關專業的大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。一次性使用無菌醫療器械經營還需至少一名持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員，并滿足其他相關申請條件。
重慶代辦銷售隱形眼鏡二、三類醫療器械經營許可證備案申領材料清單：
1. 醫療器械經營許可證申請表（原件1份）；
2. 營業執照復印件；
3. 組織機構代碼證復印件；
4. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件；
5. 質量管理人員工作簡歷原件；
6. 專業技術人員一覽表原件及身份證、學歷證明、職稱證書復印件各1份。
如果對文章中重慶代辦銷售隱形眼鏡二、三類醫療器械經營許可證備案辦理條件 辦理條件不理解的可以在線咨詢錦都小編或者電話18523403261 我們可以免費解答
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作者：jdcw