二類醫(yī)療器械備案證怎么辦理流程？
日期：2022-09-27 16:42:57
二類醫(yī)療器械備案證怎么辦理流程？
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疫情以來，口罩仿佛從醫(yī)護人員專用變成了所有人都用，雖然現(xiàn)在國內疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制，但口罩還是需要購買，如果想銷售口罩就需要辦理二類醫(yī)療器械備案，那在重慶二類醫(yī)療器械備案申請條件及流程有哪些呢?醫(yī)療器械公司注冊所需材料
1.醫(yī)療器械經營備案表。
2.營業(yè)執(zhí)照(只能以公司為主體)和組織機構代碼證復印件。
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職務證明復印件。
4.組織機構和部門設置說明。
辦理二類醫(yī)療器械經營備案需要的流程：
辦理二類醫(yī)療器械經營備案需要的流程：
1.準備好資料申請：通過重慶政務服務，檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。填報申請資料，并上傳相關電子文件。
2.現(xiàn)場提交資料受理：辦理機關收到網上申請材料之日起5個工作日內確定是否受理，對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
3.等待獲取辦理結果：申請人可在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審批查詢欄進行辦理進度查詢，或辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書，不再另行發(fā)放紙質證書，申請人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。
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作者：jdcw