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第三類醫療器械許可證代辦多少錢?

日期:2022-09-27 16:17:45

第三類醫療器械許可證代辦多少錢?
醫療器械許可證

經營第三類醫療器械的,經營者必須向所在地區市人民政府藥品監督管理部門申請經營許可,并按照規定條件提交有關資料。在該條例第40條。
 
受理設立授權申請的藥品監督管理部門,自收到申請之日起20個工作日內,對申請資料進行分析,必要時組織審核,并作出決定。符合規定條件的,準予頒發醫療器械經營許可證;如果不滿足既定條件,將不會批準,并將以書面形式給出理由。
 
辦理三類醫療器械許可證簡單有效,依據《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,向擬申報企業提供自產品研發起始至取得醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證全過程服務,期間涉及到醫療器械產品要求、醫療器械生產質量管理體系、醫療器械注冊檢驗、醫療器械臨床試驗、醫療器械注冊申報、醫療器械生產現場檢查。全過程包括法規服務、標準服務和技術服務,哪一樣都不是那么簡單,專業才是硬道理。

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作者:jdcw


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