重慶二類醫療器械備案怎么辦理多少錢？
日期：2022-09-23 14:45:03
重慶二類醫療器械備案怎么辦理多少錢？
化協調配合。市縣市場監管部門應當按照工作要求和安排，加強與各藥監分局協同配合，支持本單位具有資質的檢查員參與注冊核查工作，為加強醫療器械質量安全監管、促進產業高質量發展履職盡責。申請二類醫療器械資質條件：
1.法人及股東信息
2.公司字號
3.提供地址信息
4.產品經營目錄及合格證書
5.三名醫療器械行業人員的畢業證及相關簡歷
申請二類醫療器械資質流程：
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發二類醫療器械許可證;
5、頒發二類醫療器械許可證。
第二類醫療器械行業應用包括哪些?
普通診察器械類:體溫計、血壓計;
物理治療及康復設備類:磁療器具;
臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;
手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;
醫用衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;
醫用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。
還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。
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作者：jdcw