在重慶開眼鏡店要辦三類醫療器械許可證需要什么材料和流程
日期：2024-04-22 08:51:15
在重慶開眼鏡店要辦三類醫療器械許可證需要什么材料和流程
在重慶開眼鏡店要辦三類醫療器械許可證需要什么流程
在重慶開眼鏡店要辦三類醫療器械許可證開辦眼鏡店所需證件和資質包括：
營業執照：無論是眼鏡店還是其他類型的店鋪，營業執照都是必備之物。申請需向當地工商管理部門提交申請。通常情況下，眼鏡店會申請個體戶營業執照，若打算銷售隱形眼鏡、美瞳等產品，則需要成立公司并獲得相應許可證。
醫療器械許可證：在重慶開設眼鏡店是否需要辦理醫療器械許可證？如果打算銷售隱形眼鏡或美瞳等產品，則必須辦理此許可證。
辦理醫療器械經營許可證前需要準備的事項包括：
在重慶開眼鏡店要辦三類醫療器械許可證需要的材料：
營業執照（經營范圍需包括銷售第三類醫療器械的范圍）
房屋租賃合同或產權證明復印件
驗光設備
人員要求：
至少需要四名員工：一位企業負責人，一位質量負責人，一名持有驗光師證的驗光師，一名銷售人員，一名倉庫管理員
場地要求：
店鋪面積應適合經營活動，建議總面積約100平方米，包括辦公區60平方米、倉庫40平方米、柜臺不少于10平方米
房屋租賃協議（租期超過1年）、房產證復印件
辦公區與倉庫需獨立分隔
倉庫需實行色標管理
軟件要求：
必須安裝并使用醫療器械GSP軟件
制度要求：
需建立符合醫療器械經營質量管理規范的完整制度體系。
在重慶開眼鏡店要辦三類醫療器械許可證需要什么流程
申請：企業在準備申請材料時，需包括企業基本資質、醫療器械產品注冊證、生產許可證、以及產品質量標準等文件。齊全的申請材料將被通過重慶一網通辦提交給上海市行政審批部門。
審批：重慶市行政審批部門對申請材料進行審查，包括形式審查和實質審查。形式審查主要考核申請材料的完整性和法定形式的符合程度；實質審查則針對企業的生產條件、技術能力等方面展開評估。
發放：一旦審批通過，重慶市行政審批部門將頒發三類醫療器械許可證給企業。
作者：jdcw