最新的重慶代辦第三類醫療器械經營許可證辦理條件和費用
日期：2024-04-11 10:26:51
最新的重慶代辦第三類醫療器械經營許可證辦理條件和費用
費用在3k+
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最新的重慶代辦第三類醫療器械經營許可證辦理要求：
1. 場地與庫房面積須滿足經營規模需求。
2. 質量管理人員應具備大專以上學歷或中級以上專業技術職稱，且擁有3年以上醫療器械經營質量管理經驗。
3. 質量管理人員應具備相關醫療器械專業知識，例如醫學、藥學、生物工程或護理學等專業。
最新的重慶代辦第三類醫療器械經營許可證辦理申請考究：
按照《醫療器械經營監督管理辦法》，設立三類醫療器械經營企業，監管部門將對經營場所展開實地核查。若不符合規定，將要求整改或不予許可。根據《藥品醫療器械監督飛行檢查辦法》，監管部門會突擊審查醫療器械的購銷合法性、員工資質、進貨程序、運輸儲存等方面。
最新的重慶代辦第三類醫療器械經營許可證辦理的條件：
1. 如有隱瞞情況或提供虛假資料，請求《醫療器械經營企業許可證》將遭藥監部門拒絕或不核發，并發出警告。申請人不得在一年內再次提出許可證請求。
2. 以欺詐、賄賂等不正當手段獲得《醫療器械經營企業許可證》者，監管部門應撤銷證書、發出警告，并處以1萬元至2萬元的罰款。該申請人在三年內不得再次申請許可證。
3. 取得《營業執照》后一個月內，必須向藥監部門備案營業執照復印件。
4. 第二類醫療器械經營企業須向當地市局提出申請。
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作者：jdcw