最新的重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證辦理資料和流程
日期：2024-04-11 10:12:04
最新的重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證辦理資料和流程
最新的重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證申請所需材料包括：
1. 第二類醫療器械經營備案申請表；
2. 營業執照和組織機構代碼證的復印件；
3. 法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明的復印件；
4. 組織機構架構及部門設置說明；
5. 經營范圍和方式的說明；
6. 經營場所和庫房地址的地理位置圖、平面圖，房屋產權證明文件或租賃協議（附房屋產權證明文件）的復印件；
7. 經營設施、設備目錄；
8. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9. 經辦人授權證明；
10. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（鼓勵第二類醫療器械經營企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，如無此項，可免提供說明）；
11. 其他證明材料（如經營體外診斷試劑，需按照體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。
最新的重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證申請流程
最新的重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證申請流程
作者：jdcw