重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證好辦嗎多少錢
日期:2024-04-11 10:03:40
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是好辦的
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重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證所需條件如下:
1. 必須配備具有醫療器械相關技術背景的人員和專業管理人才。
2. 需要有營業場所,方便管理人員進行工作和銷售產品,以降低產品存在問題的風險。擁有適當的經營場地不僅是規范經營的保障,也是高效創業的基礎。
3. 必須以公司為主體進行醫療器械的銷售經營。
重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證申請需要提供以下材料:
1. 營業執照原件及副本,公章。
2. 法定代表人身份證原件照片及聯系電話。
3. 場地相關材料(辦公場地的房產證或商品房買賣合同復印件照片),場地面積應不少于60平方米。
4. 醫學專業畢業人員的畢業證書(大專以上)。
5. 地理位置圖。
6. 倉庫或辦公室的平面圖,組織架構,經營設施和設備目錄,醫療器械工作程序目錄,規章制度目錄。
重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證備案申請流程:
1. 首先辦理營業執照,在工商局注冊企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業,個體工商戶不具備備案憑證辦理資格。
2. 獲取組織機構代碼證書,在質監局辦理。
3. 在國家食品藥品監督管理總局網站注冊賬號,使用組織機構代碼進行網上申報。
辦理重慶代辦第二類醫療器械經營備案許可證的審批部門為設區的市級藥品監督局,網上申報受理后,企業需按要求提供紙質材料到政務大廳進行申報,經現場驗收合格后,頒發備案憑證即可開始經營。
作者:jdcw