第二、三類醫療器械經營許可證辦理流程和需要的資料重慶
日期：2023-05-30 17:04:44
第二、三類醫療器械經營許可證辦理流程和需要的資料重慶
1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表；
2、營業執照復印件，加蓋公章；
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件，加蓋公章；
4、組織機構與部門設置說明；
5、經營范圍、經營方式說明；
6、經營場所、庫房地址的地理位置、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，加蓋公章；
7、經營設施、設備目錄；
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
10、經辦人授權證明；
重慶三類醫療器械經營許可證和二類醫療器械備案基本要經營企業條件：
人員：
1. 第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；
2. 第三類醫療器械經營企業不低于100萬元
3. 第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；
4. 經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。
重慶第三類醫療器械經營許可證備案所需資料
1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表；
2、營業執照復印件，加蓋公章；
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件，加蓋公章；
4、組織機構與部門設置說明；
5、經營范圍、經營方式說明；
6、經營場所、庫房地址的地理位置、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，加蓋公章；
7、經營設施、設備目錄；
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
10、經辦人授權證明；
第二、三類醫療器械經營許可證辦理的程序主要包括以下3個步驟：
1.申請營業執照
執照經營范圍帶第一類醫療器械銷售:第二類醫療器械備案;第三類醫療器械經營。
2.準備資質許可證申請材料
醫療器械經營許可申請表；法定代表人、企業負責人、質量負責人的中華人民共和國居民身份證、學歷或者職稱證書；企業基本情況；企業設施設備情況；企業對所提供材料真實性的聲明
重慶三類醫療器械經營許可證和二類醫療器械備案基本要經營企業條件：
人員：
1. 第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；
2. 第三類醫療器械經營企業不低于100萬元
3. 第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；
4. 經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。
作者：jdcw