第二類醫療器械經營備案變更法人或者地址需要什么材料
日期：2022-12-16 15:57:38
第二類醫療器械經營備案變更法人或者地址需要什么材料
第二類醫療器械經營備案變更法人、地址、經營范圍、倉庫地址、公司名稱等的所提交的資料
第二類醫療器械經營備案變更法人、地址、經營范圍、倉庫地址、公司名稱等的所提交的資料
1.如變更企業法人代表的，應提交：法人代表的個人身份證明，學歷認證報告或職稱證明，已變更《企業營業執照》原件復印件1份。
2.如變更企業管理人員、質量管理人員的，應提交：企業管理人員、質量管理人員的個人身份證明，學歷認證報告或職稱證明，任命文件原件復印件和個人簡歷1份。
3.如變更企業名稱的，應提交：工商行政管理管理部門出具的《企業名稱變更企業名稱預先核準》和已變更《企業營業執照》原件復印件1份。
4.如變更企業注冊（經營）地址的，應提供已變更《企業營業執照》原件復印件1份、經營地平面設計圖、地圖圖片、房權或產權證明；
（1）自有房產的，出示房屋權屬證明（房屋用途為非居住用途）；
（2）租憑的，出示房屋權屬證明及房屋租賃協議，產權證方和房東相互關系理清，如承租或任何條件的，應提供身份證明材料；
（3）租憑如提供不了房屋權屬證明及原證核對，應提供房屋租憑合同和租賃登記備案證明材料（注記辦理備案應提供住所（經營場地）產權證明）；
（4）租憑軍隊用房的，出示《軍隊房地產租賃許可證》、房屋租賃協議、房屋租賃備案證明材料。
5.如變更倉庫地址的，應提供倉庫平面設計圖、地圖圖片、房權或產權證明。
6.如變更經營范圍的，擬申請的公司經營范圍應當我國衛生健康行政部門發表的最新醫療器械目錄中規定管理分類、分類編碼及名稱填寫。
（三）原《第二類醫療器械經營備案憑證》原證
（四）辦理備案原料真實性自我保證聲明
（五）經辦人員授權證明
（六）申請材料電子版
（1）經營辦理備案內容《二類醫療器械經營辦理備案信息登記表》
（2）辦理備案項目申報材料電子版文件（各種材料加蓋單位公章后掃描儀成PDF材料）
作者：jdcw