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重慶藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更流程和條件是什么

日期:2022-12-01 15:16:09

重慶藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更流程和條件是什么

重慶藥品經(jīng)營(yíng)許可證新辦企業(yè)辦理需具備什么條件
 
1、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。
 
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米。
 
3、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。
 
4、倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)的現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。專營(yíng)生物制品、中藥材、中藥飲片的企業(yè)除外。
 
5、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
 
6、具有1名依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

重慶藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更流程和條件

藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))等事項(xiàng)。

 
申請(qǐng)人申請(qǐng)
窗口受理
書面審查
窗口發(fā)證
 

作者:jdcw


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