重慶第二類醫療器械經營備案辦理要求流程資料
日期：2022-12-01 15:02:46
重慶第二類醫療器械經營備案辦理要求流程資料
一、需要符合一定的條件，才能申請：
自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。
接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。
二、二類醫療器械代辦流程是怎樣的？
簽訂合同---支付預付款---公司查名（已注冊不需要）---申請經營備案材料準備---提交材料審核---通過后下發備案憑證---支付尾款！
三、如果沒有地址能辦理嗎？
可以的，我司可以為您提供場地注冊使用。一般呢，醫療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供（如需要代理公司提供，需客戶出房租費用）
一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米，倉庫使用面積大于15平米，辦公室內提供基本的辦公設備等，倉庫內部根據藥監局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。
如果您有更多需要了解及代辦服務，不妨來電咨詢，可以提供詳細咨詢內容，無需您跑一趟。18523403261 咨詢電話
辦理二類醫療器械經營備案，需要滿足一定的條件后，按流程申請辦理，待食品藥品監督管理部門審核通過后，即可下發《二類醫療器械經營備案憑證》。那么，具體怎么辦理的呢？
重慶第二類醫療器械需要準備的材料：
1.醫療器械經營備案表。
2.營業執照(只能以公司為主體)和組織機構代碼證復印件。
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職務證明復印件。
4.組織機構和部門設置說明。
5.業務范圍和業務模式描述。
6.營業場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、產權證明文件或租賃憑證復印件。
7.經營設施、設備目錄。
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
9.經營者許可證明書。
一、需要符合一定的條件，才能申請：
自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。
接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。
二、二類醫療器械代辦流程是怎樣的？
簽訂合同---支付預付款---公司查名（已注冊不需要）---申請經營備案材料準備---提交材料審核---通過后下發備案憑證---支付尾款！
三、如果沒有地址能辦理嗎？
可以的，我司可以為您提供場地注冊使用。一般呢，醫療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供（如需要代理公司提供，需客戶出房租費用）
一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米，倉庫使用面積大于15平米，辦公室內提供基本的辦公設備等，倉庫內部根據藥監局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。
如果您有更多需要了解及代辦服務，不妨來電咨詢，可以提供詳細咨詢內容，無需您跑一趟。18523403261 咨詢電話
作者：jdcw