重慶二類醫療器械備案注冊條件和要求？

日期：2022-09-23 14:59:41

重慶二類醫療器械備案注冊條件和要求？

二類醫療器械生產備案怎么辦理申請企業服務,依據醫療器械監督管理辦法，生產、經營醫療器械必須經過省、市食藥監管局審批，并取得合法生產經營資質及市場監督管理局審批的營業執照，才能開展相關經營活動，申請資料繁多，審批過程相當麻煩，全過程包括人員準備、場地準備、資質認證、管理標準和技術服務...哪一樣都不是那么簡單，專業才是硬道理。

醫療器械直接關系人民群眾生命健康，關系經濟社會發展大局。各備案部門要從堅決維護廣大人民群眾切身利益、從服務促進醫療器械產業高質量發展的高度，認真學習貫徹好《公告》及相關文件，切實提高思想認識、明確工作任務、加強組織協調、落實部門責任。為進一步做好第一類醫療器械備案工作，國家藥品監督管理局組織對原食品藥品監管總局發布的《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）進行修訂，發布了新《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2022年第62號，以下簡稱本公告）。

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作者：jdcw

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