重慶醫療器械三類經營許可證辦理流程和資料？
日期：2022-09-23 13:51:18
重慶醫療器械三類經營許可證辦理流程和資料？
三類醫療器械經營許可證具體辦理方法方式:一是經營者向所在地的市人民政府藥品監督管理部門申請經營許可證。負責監督藥品的服務部門將繼續對請求進行分析。符合規定條件的，發給許可證，發給醫療器械經營許可證。辦理第三類醫療器械經營許可證，具體如下:
1. 經營公司提交的《醫療器械經營公司許可證申請表》必須由法定代表人簽字或公司蓋章;
2. 《醫療器械經營公司許可證申請表》中填寫的項目必須完整、準確;
3.法定代表人身份證明、職稱證明和聘任文件必須有效;
4. 工商行政管理部門簽發的公司名稱預先批準通知書或者工商許可證的復印件，必須與原件一致，復印件確認留存，原件退還;
5. 房產證、房屋租賃證明(房東必須提供房產證)必須有效;
6. 公司負責人、質量經理的簡歷、學歷證書或職稱證書必須有效;
7. 企業必須根據自己的實際情況建立醫療器械質量管理文件或表格;
8. 對申請材料的真實性作出的自我保證聲明，必須由法定代表人簽名，加蓋公司公章;沒有公章的，由法定代表人簽名或者蓋章;
9. 申請材料要求提供復印件的，申請人(單位)應當在復印件中注明“本復印件與原件相符”字樣或者附有日期并加蓋單位印章的文字聲明;個別申請須簽署或蓋章;
10. 申請材料必須完整、清晰、簽字并逐一蓋章。所有申請表格必須用電腦打字填妥，列印在A4紙上，并影印在A4紙上。卷必須按照申請材料目錄的順序裝訂。
但是如果親的器械經營證丟失了怎么辦？答：可以申請補辦。申請人需在媒體上登載遺失聲明（大眾日報或齊魯晚報），第一類、第二類登載遺失聲明后即可申請補辦；第三類《醫療器械經營許可證》遺失的，自登載遺失聲明之日起滿1個月后申請補發。
申報材料：（1）登載遺失聲明的報紙原件（大眾日報或齊魯晚報）；（2）法定代表人身份證原件及復印件；（3）授權委托書及經辦人身份證原件及復印件；（4）原器械證復印件（注意：網站申報時需要上傳原件，交于窗口時的復印件需加蓋企業公章）。
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作者：jdcw