重慶第二類醫療器械經營備案憑證許可證辦理流程
日期：2025-01-02 10:57:20
重慶第二類醫療器械經營備案憑證許可證辦理流程
二、重慶第二類醫療器械經營備案申請材料
三、重慶第二類醫療器械經營備案申請流程
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一、重慶第二類醫療器械經營備案辦理條件
要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
需要有經營場所，方便管理人員以及銷售產品，降低產品出現問題的風險，同時經營場所也是正規經營和高效創業的保證。
必須以公司為主體進行醫療器械的銷售經營。
二、重慶第二類醫療器械經營備案申請材料
營業執照正副本、公章。
法定代表人身份證原件照片及聯系方式。
場地材料（辦公場地的房產證或者商品房買賣合同復印件拍照件），場地面積需60平米以上。
醫學專業畢業人員的畢業證（大專及以上）。
地理位置圖。
倉庫或辦公室平面圖。
組織架構。
經營設施、設備目錄。
醫療器械工作程序目錄及制度目錄。
三、重慶第二類醫療器械經營備案申請流程
辦理營業執照：首先到重慶市工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等（個體工商戶不可辦理備案憑證）。
辦理組織機構代碼證：到重慶市質監局辦理組織機構代碼證。
網上申報：到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，進行網上申報。第二類醫療器械辦理備案的審批部門是重慶市各設區的市一級藥監局。
提交紙質材料：網上申報受理后，企業按要求準備紙質材料，并到重慶市政務大廳進行申報。
現場驗收：經現場驗收合格后，藥監局將頒發備案憑證，企業即可開始經營。
作者：jdcw