重慶互聯網藥品信息服務資格證書申請條件和材料?互聯網藥品信息服務資格證
日期:2024-08-15 11:28:35
重慶互聯網藥品信息服務資格證書申請條件和材料?互聯網藥品信息服務資格證書變更所需要的資料?
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互聯網藥品信息服務資格證書概述及申請指南
- 互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動,而非經營性服務則是指無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
互聯網藥品信息服務資格證書申請條件:
- 申請提供互聯網藥品信息服務,除需滿足《互聯網信息服務管理辦法》的規定外,還需具備以下條件:
- 互聯網藥品信息服務的提供者應為依法設立的企事業單位或其他組織。
- 具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。
- 擁有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和具備藥品、醫療器械專業知識的技術人員,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
互聯網藥品信息服務資格證書申請材料:
- 企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料)。
- 網站域名注冊的相關證書或證明文件。網站中文名稱不得使用“中國”、“中華”、“全國”等字樣冠名,除非與主辦單位名稱相同;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的網站外,其他網站名稱中不得包含“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容。
- 網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站還需提供收費欄目及收費方式的說明)。
- 網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。
- 提供(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。
- 藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。
- 健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
- 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
互聯網藥品信息服務資格證書變更手續:
- 互聯網藥品信息服務提供者如需變更以下事項之一,應向原發證機關申請辦理變更手續,填寫《互聯網藥品信息服務項目變更申請表》,并提供相關證明文件:
- 《互聯網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目,如互聯網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址等。
- 互聯網藥品信息服務提供者的基本項目,如地址、法定代表人、企業負責人等。
- 網站提供互聯網藥品信息服務的基本情況,如服務方式、服務項目等。
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作者:jdcw