在重慶開眼鏡店要辦醫療器械許可證嗎？要辦理哪些證，需要什么材料和流程
日期：2024-04-22 09:05:12
在重慶開眼鏡店要辦醫療器械許可證嗎？要辦理哪些證，需要什么材料和流程
在開設眼鏡店銷售隱形眼鏡和護理液等產品時，根據中國醫療器械監督管理規定，需申辦第三類醫療器械經營許可證。未經許可銷售屬違法行為。
開設眼鏡店所需證件和資質：
營業執照：申請需向所在地工商管理部門遞交。
醫療器械許可證：如銷售隱形眼鏡或美瞳等產品，必須申領此證。
醫療器械經營許可證辦理流程：
步驟一：準備事項
營業執照（包含銷售第三類醫療器械范圍）
房屋租賃合同或產權證明復印件
驗光設備
步驟二：人員與場地要求
企業負責人、質量負責人、驗光師、銷售人員、倉庫管理員
店鋪面積建議總100平方米，包括辦公區60平方米、倉庫40平方米、柜臺不少于10平方米
房屋租賃協議（租期超過1年）、房產權證復印件
辦公區與倉庫獨立分隔，倉庫進行色標管理
步驟三：軟件及制度要求
安裝醫療器械GSP軟件
建立符合醫療器械經營質量管理規范制度體系。
確保以上要求完成后，可按規定申請醫療器械許可證。
作者：jdcw