重慶醫療器械二類備案辦理時間和條件

日期：2023-05-30 15:04:01

重慶醫療器械二類備案辦理時間和條件

重慶醫療器械二類備案辦理時間一般是3個工作日左右具體的可以在線咨詢錦都小編

重慶醫療器械二類備案申請備案材料
 

1、營業執照和組織機構代碼證復印件（個體工商營業執照不辦理）
 

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
 

3、組織機構與部門設置說明
 

4、經營范圍、經營方式說明（根據國家醫療器械分類目錄選擇經營范圍）
 

5、經營場所(倉庫)地理位置圖及平面布局圖,房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件（專營必須有庫房，兼營不用庫房，租賃合同必須為三年以上）
 

6、經營設施、設備目錄
 

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄(《醫療器械經營質量管理規范》第八條內容)
 

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
 

9、經辦人授權證明
 

10、其他證明材料
 

溫馨提示：二類醫療器械備案可在線登錄重慶藥品安全監管綜合業務網上申報系統，點擊開始申報即可

 

作者：jdcw

---