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重慶第三類醫療器械經營許可證代辦辦理流程

日期:2023-05-11 17:18:50

重慶第三類醫療器械經營許可證代辦辦理流程

在開始講解流程之前,先明確一點,開辦條件:
  
【醫療器械經營許可和備案的申請主體是企業,不能是個體工商戶】
  
【醫療器械經營場所和倉庫不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所】
  
首先能先滿足以上兩點之后,再考慮辦資質的問題,否則無意義。
  
重慶第三類醫療器械經營許可證辦理,網上資料提交均在國家食品品藥品監督局官網,現在都已整合到國家市場監督管理局。以下圖示進入官網步驟。
  
1、直接百度搜索“國家市場監督管理總局”,第一個就是總局官網;
  
2、進入總局官網之后,拉到網頁底部,找到原食品藥品監督管理局網站鏈接按鈕;
  
3、進入原食藥監局官網后,在上部找到醫療器械,點擊進入;
  
4、進入之后,在左側找到“網上辦事”,點擊進入;
  
5、進入“網上辦事”界面之后,在右側找到“醫療器械生產經營許可備案”點擊進入;
  
6、然后點擊“申請企業”;
  
7、進入之后,注冊賬號;
  
8、賬號注冊登錄之后,選擇相應要辦理的業務,然后進入按要求填寫申請表,準備其他相關資料。
  
重慶第三類醫療器械經營許可證備案所需資料

 
  
2、營業執照復印件,加蓋公章;
  
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件,加蓋公章;
  
4、組織機構與部門設置說明;
  
5、經營范圍、經營方式說明;
  
6、經營場所、庫房地址的地理位置、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件,加蓋公章;
  
7、經營設施、設備目錄;
  
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
  
9、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
  
10、經辦人授權證明;
 

作者:jdcw


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