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重慶辦理二類醫療器械備案許可證流程和所需要的資料

日期:2023-03-27 14:39:12

重慶辦理二類醫療器械備案許可證流程和所需要的資料

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重慶辦理二類醫療器械備案許可證所需要的材料有哪些?

1、醫療器械經營許可申請表;
 
2、法定代表人(企業負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件1份;
 
3、企業組織機構與部門設置原件1份;
 
4、醫療器械經營范圍、經營方式;
 
5、經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖原件1份,房屋產權文件或者租賃協議復印件1份;
 
6、主要經營設施、設備目錄;
 
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
 
8、經辦人授權文件原件1份。
 
 

作者:jdcw


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