二類醫療器械經營許可證備案辦理條件重慶最新
日期：2023-03-22 16:03:42
二類醫療器械經營許可證備案辦理條件重慶最新
地址要求：
1、辦公面積不少于40平方；
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重慶代辦第二類醫療器械經營許可證備案辦理條件
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地址要求：
1、辦公面積不少于40平方；
2、倉庫面積不少于40平方;（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）
3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方
注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內
與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；
與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件；
與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。
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與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱；
與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；
與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件；
與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。
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作者：jdcw