二類醫療器械備案網上申報流程重慶最新

日期：2023-03-22 15:35:48

二類醫療器械經營許可證備案網上申報流程重慶最新

1、第一步：網上上傳電子版材料：
 

登錄國家藥品監督管理局網站→服務→網上辦事指南→醫療器械生產經營許可備案→申請企業→首次使用注冊→注冊完成后，按照要求填寫申請表—上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。
 

2、第二步：登錄系統，查看市局是否審核通過。審核通過后，即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料，市局窗口現場發證。

二類醫療器械經營許可證備案需要資料：
 

1、營業執照復印件
 

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
 

3、組織機構與部門設置說明
 

4、經營范圍、經營方式說明
 

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
 

6、經營設施、設備目錄
 

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
 

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
 

9、經辦人授權證明
 

10、經營許可補發遺失聲明（新開辦企業不需要）
 

11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版
 

12、其他證明材料

 

如果你有什么不了解的可以在線咨詢錦都小編，我們在線免費為您解答

作者：jdcw

---