第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦怎么辦，多少錢？
日期：2022-12-16 14:53:53
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦怎么辦，多少錢？
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢
一般重慶第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦在2000-6000左右，一般辦理的時間是在20個工作日左右，也是可以加急的具體的可以電話咨詢18523403261
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司工作流程
1、申報：申請者給國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政部門授理辦事大廳提交申請。
2、授理：授理工作員根據(jù)網(wǎng)上申報事情根據(jù)法律規(guī)定的要求對申報資料進行書面審查。申請事由屬于分管部門職權(quán)，網(wǎng)上申報資料齊全、符合書面審查要求的，予以授理;申報資料普遍存在都可以當(dāng)即更正嚴(yán)重錯誤的，支持申請者當(dāng)即更正;申報資料不齊或者是不切合書面審查要求的，在5個工作日一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容，拒不通知的，在收到申報資料工作日內(nèi)視為授理;申請事由不包括分管部門職權(quán)的，實時通知申請者不予處理。
3、審查：授理工作員自授理工作日內(nèi)3個工作日將申報資料轉(zhuǎn)交技術(shù)藥品檢驗單位，技術(shù)藥品檢驗單位應(yīng)當(dāng)在90個工作日完成任務(wù)第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)藥品檢驗工作。如果有需要聘請專家藥品檢驗或藥械組合產(chǎn)品需與藥品審評單位聯(lián)合藥品檢驗的，因此需用時間計算以內(nèi)，技術(shù)藥品檢驗單位應(yīng)當(dāng)將需用時間書面通知申請者。此外，質(zhì)量認(rèn)證體系審查時間和申請者補充信息的時間也，也不計算在藥品檢驗時限內(nèi)。
4、許可決定：國內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)在研發(fā)藥品檢驗結(jié)束以后20個工作日作出決定，對符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊。對不予注冊的，應(yīng)書面說明理由，并可以通知申請者享受申報復(fù)核和依照法律規(guī)定申請行政復(fù)議或者是提起訴訟的權(quán)利。
5、送達(dá)：自作出審批決定工作日內(nèi)10個工作日，總局行政事項授理服務(wù)和投訴舉報中心將行政許可決定送達(dá)申請者。
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作者：jdcw