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重慶進口化妝品備案流程和需要什么資料?

日期:2022-09-22 15:58:16

重慶進口化妝品備案流程和需要什么資料?

進出口備案



進口化妝品備案流程和資料準備
 
賬號和權限開通
授權書及接受授權書公證
境外備案人:信息表、質量安全負責人簡歷、質量管理體系概述表、不良反應監測和評價體系概述表
生產企業:信息表、質量安全負責人簡歷、生產資質(ISO/GMP原件)
境內責任人:信息表
進口化妝品備案申請資料
 
非特殊用途化妝品:
《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;
產品名稱信息(包括產品功效分類編碼、命名依據);
產品配方(包括所用原料的生產商信息及原料生產商出具的原料安全信息文件);
產品執行的標準(包括產品制造工藝);
產品標簽樣稿;
產品檢驗報告;
產品安全評估資料。
由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區)政府主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件。
 
進口化妝品備案流程
準備系統賬戶申請資料(含授權書)
對系統賬號申請資料(含授權書)進行簽字蓋章公證
遞交材料并取得系統賬號
進口普通化妝品檢測,并取得檢測報告
準備申請材料,在線提交申請
遞交材料(公證件+中文翻譯件)
審批
備案完成,系統公示。
化妝品監督管理條例》第十七條 特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監督管理部門備案。
 
第三十五條 化妝品的最小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規、強制性國家標準,內容真實、完整、準確。
進口化妝品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內容一致。

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作者:jdcw


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