重慶二類醫療器械許可證在哪里辦，怎么辦理
日期：2022-08-09 16:02:41
重慶二類醫療器械許可證在哪里辦，怎么辦理
企業在線辦理時，在重慶政務服務網對應子項中填寫申請信息、上傳附件材料即可完成申請，無需在國家藥監局系統填報。
企業在線辦理時，在重慶政務服務網對應子項中填寫申請信息、上傳附件材料即可完成申請，無需在國家藥監局系統填報。
醫療器械經營許可證所需材料
1、《醫療器械經營許可申請表》（1份原件）；
2、《營業執照》（復印件）；
3、組織機構代碼證（復印件）；
4、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明（1份）；
5、質量管理人員工作簡歷（1份原件）；
6、專業技術人員名單（原件1份）及專業技術人員身份證、學歷證書、職稱證書（各1份）；
七、組織機構和部門設置的說明；
8、經營范圍和經營模式說明；
9、地理位置圖、經營場所平面圖和倉庫地址、房屋產權證明或房屋租賃辦公室出具的房屋租賃證明復印件。 屬于倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同（1份）；
10、作業設施設備清單；
11、運行質量管理體系和工作程序等文件目錄：包括采購、驗收、入庫、入庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件（1份原件）；
12、申請醫療器械經營許可的企業安裝的計算機信息管理系統的基本介紹和功能說明，并打印信息管理系統首頁（1份原件）；
13、申請企業申報材料時，經辦人員非企業法定代表人或負責人，企業應提交《授權委托書》（原件1份）；
14. 申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對虛假材料承擔法律責任的承諾（1份原件）。
注意：辦理變更、注銷、補發的，需要先填寫原證照信息，核對信息保證與證照一致，上傳原備案證提交申請，待工作人員審核證照信息通過后，點“在線辦理”即可申報。
注意：辦理變更、注銷、補發的，需要先填寫原證照信息，核對信息保證與證照一致，上傳原備案證提交申請，待工作人員審核證照信息通過后，點“在線辦理”即可申報。
作者：jdcw