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辦理重慶二類醫療器械經營許可證備案的注意事項?

日期:2022-08-09 15:44:15

辦理重慶二類醫療器械經營許可證備案的注意事項?

醫療器械二類是后置許可項目,營業執照經營范圍中含有銷售二類醫療器械,再去辦理許可證。
 
企業負責人和質量負責人、質量管理員,必須是不同的自然人,且全部為中專以上學歷。
 
①其中企業負責人的專業可以是企業管理等
 
②質量負責人和質量管理員的專業要求包括醫療器械、生物醫學工程、生物工程、化學、檢驗科學、康復等。

國務院辦公廳發布關于進一步釋放消費潛力促進消費持續恢復的意見,提出加力促進健康養老托育等服務消費。深入發展多層次多樣化醫療健康服務,積極發展中醫醫療和養生保健等服務,促進醫療健康消費和防護用品消費提質升級。實施智慧助老行動,加快推進適老化改造和智能化產品開發,發展適合老年人消費的旅游、養生、健康咨詢、生活照護、慢性病管理等產品和服務,支持開展省際旅居養老合作。加快構建普惠托育服務體系,支持社會力量提供多元化、規范化托育服務,引導市場主體開發更多安全健康的國產嬰幼兒用品。

經營第二類醫療器械要有《醫療器械經營備案憑證》、經營第三類醫療器械要有《醫療器械經營許可證》。如通過網絡購買,電商企業也要有經營許可(備案)證,無許可(備案)證經營屬于違法行為。要看產品是否合法。看包裝,包裝上必須有中文標示、生產日期、許可證(備案)號等信息。看產品,設備類醫療器械的銘牌上都須印有產品的生產許可證號和產品注冊證號。產品的真偽可進入國家藥品監督管理局官網查詢。

二類醫療器械生產許可證,錦都財稅為醫療器械企業提供全方位、一站式技術服務。
 

作者:jdcw


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